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Differenze nel microambiente tumorale nelle persone con infezione da virus HIV
Tra le persone con infezione da HIV e con una diagnosi di tumore dei polmoni, del seno o della prostata, […]
Studio in pazienti affetti da Feocromocitoma/Paraganglioma (PPGL) Avanzato, Tumore Neuroendocrino Pancreatico (pNET), Tumori associati alla Malattia di Von Hippel-Lindau (VHL), Tumore stromale gastrointestinale avanzato (wt GIST) o Tumori solidi avanzati con alterazioni genetiche correlate al gene HIF-2α
Scopo del Trial Clinico
Questo studio valuterà:
- L’efficacia e la sicurezza di una monoterapia sperimentale nei pazienti con feocromocitoma/paraganglioma avanzato (PPGL), tumore neuroendocrino pancreatico (pNET), tumori associati alla malattia di von Hippel-Lindau (VHL), tumore stromale gastrointestinale avanzato (wt GIST ), o tumori solidi avanzati con alterazioni genetiche correlate al fattore 2 alfa inducibile dall’ipossia (HIF-2α).
Stato del Trial Clinico
- Adulti e adolescenti di età ≥12 anni e di peso ≥40 kg (le eccezioni specifiche per le coorti sono indicate di seguito) con una delle seguenti indicazioni:
- PPGL avanzato (non resecabile e/o metastatico) (coorte A1): adulti e adolescenti;
- pNET avanzato in progressione durante o dopo almeno una terapia sistemica precedente, che include un farmaco target approvato (coorte A2): adulti e adolescenti
- Tumori localizzati associati alla malattia di VHL (coorte B1): solo adulti wt GIST avanzato (coorte C): adulti e adolescenti
- Tumori solidi avanzati con alterazioni genetiche correlate a HIF-2α (coorte D): adulti e adolescenti
- Sesso: tutti
- Malattia misurabile secondo i criteri RECIST 1.1
- Diagnosi confermata da esame istopatologico (coorte A1)
- Diagnosi confermata da esame istopatologico o citopatologico (coorte A2)
- Diagnosi confermata da test della linea germinale che documenta l’alterazione del gene VHL (coorte B1)
- Diagnosi confermata da esame istopatologico e documentata assenza di mutazioni sensibilizzanti sia nel PDGFRA che nel c-KIT (coorte C)
- Diagnosi confermata da test germinale o somatico in almeno uno dei geni correlati a HIF-2α (coorte D)
- Disponibilità di campione di tessuto tumorale nuovo o di archivio
- Adeguate funzioni d’organo
Eleggibilità
Ulteriori criteri di eleggibilità:
Fase di studio
Timing Trial Clinico
| Data di inizio | 13/08/2021 |
| Data stimata di fine arruolamento | 09/01/2025 |
Lista dei centri coinvolti
| Città | Nome del centro | Indirizzo | Sperimentatore |
|---|---|---|---|
| Milano | Istituto Europeo di Oncologia IRCCS – Oncologia Medica Gastrointestinale e Tumori Neuroendocrini | Via Ripamonti 435, 20141 Milano | Francesca Spada |
| Brescia | ASST Spedali Civili di Brescia – U.O. Oncologia | Piazzale Spedali Civili, 1, 25123 Brescia | Alfredo Berruti |
| Verona | Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata, Centro Ricerche Cliniche (CRC) – U.O.C. Oncologia | Piazzale Aristide Stefani, 1 ,37126 Verona | Sara Cingarlini |
| Napoli | Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II – U.O.C. di Endocrinologia | Via S. Pansini, 5, 80131 Napoli | Annamaria Colao |
| Milano | IRCCS Ospedale San Raffaele – U.O. di Medicina Oncologica | Via Olgettina, 60, 20132 Milano | Andrea Necchi |
