Notizie
Uso dell'agopressione auricolare contro l'insonnia in donne con cancro mammario
Il cancro della mammella è il tumore maligno con la più alta incidenza e tasso di mortalità nella popolazione femminile […]
Studio sul carcinoma della vescica muscolo-invasivo (MIBC) in pazienti adulti eleggibili al trattamento con cisplatino
Scopo del Trial Clinico
Lo scopo di questo studio è valutare l’efficacia e la sicurezza antitumorale di una combinazione sperimentale di farmaci (farmaco anticorpo-coniugato e immunoterapia) e cistectomia radicale (RC) + dissezione linfonodale pelvica (PLND) rispetto all’attuale standard di cura (chemioterapia neoadiuvante e RC + PLND) per i partecipanti con MIBC eleggibili al cisplatino. L’ipotesi principale è che la combinazione sperimentale e RC+PLND sia superiore in termini di sopravvivenza libera da eventi (EFS) rispetto alla chemioterapia standard e RC + PLND.
Stato del Trial Clinico
- Diagnosi istologicamente confermata di MIBC stadio clinico T2-T4aN0M0 o T1-T4aN1M0 uroteliale predominante (>=50%)
- È affetto/a da carcinoma della vescica clinicamente non metastatico (N<=1, M0) confermato da immagini radiografiche
- È considerato eleggibile a RC + PLND da un urologo e/o un oncologo e accetta di sottoporsi a RC + PLND standard
- Avere un performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 o 1.
- Avere una funzionalità d’organi adeguata.
- Presenta un ulteriore tumore maligno non uroteliale noto che è progredito o ha richiesto un trattamento antitumorale attivo ≤3 anni prima della randomizzazione.
- Ha ricevuto precedenti trattamenti sistemici, chemioradioterapia e/o radioterapia per il MIBC.
- (NMIBC – è consentito un precedente trattamento per NMIBC con BCG / chemioterapia intravescicale) o una precedente terapia a base di un agente anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2 o anti-citotossico CTLA-4)
- Ha una malattia ≥N2 o una malattia metastatica (M1) stabilita tramite esami di imaging.
- Non è eleggibile a ricevere cisplatino
- Ha ricevuto una pregressa terapia antitumorale sistemica tra cui agenti sperimentali nei 3 anni precedenti la randomizzazione o da radioterapia alla vescica
Eleggibilità
Condizione patologica: carcinoma della vescica muscolo invasiva in pazienti eleggibili al trattamento con cisplatino.
Età: Adulti ( ≥18 anni)
Sesso: Tutti
Ulteriori criteri di eleggibilità:
Alcuni criteri di ineleggibilità:
Fase di studio
Timing Trial Clinico
| Data di inizio | 21/04/2021 |
| Data stimata di fine arruolamento | 23/12/2026 |
Lista dei centri coinvolti
| Città | Nome del centro | Indirizzo | Sperimentatore | Indirizzo email |
|---|---|---|---|---|
| Catania | AO per l’Emergenza Cannizzaro | Via Messina, 829, 95126 Catania | Giuseppa Scandurra | |
| Ancona | AOU delle Marche | Via Conca, 71, 60126 Torrette (AN) | Rossana Berardi | |
| Orbassano (TO) | AOU San Luigi Gonzaga | Regione Gonzole, 10, 10043 Orbassano (TO) | Consuelo Buttigliero | |
| Milano | Ospedale San Raffaele | Via Olgettina, 60, 20132 Milano | Andrea Necchi | |
| Verona | AOU Integrata Verona | Ospedale Borgo Trento P.le A. Stefani, 1 37126 Verona | Andrea Zivi | |
| Pozzuoli (NA) | P.O. Santa Maria delle Grazie, ASL Napoli 2 Nord | Via Domitiana, Località la Schiana 80078 Pozzuoli (NA) | Gaetano Facchini | |
| Padova | Istituto Oncologico Veneto IRCCS (IOV) | Via Gattamelata, 64, 35128 Padova | Marco Maruzzo | |
| Pisa | AOU Pisana | Via Roma, 67, 56126 Pisa | Luca Galli | |
| Roma | Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS | Largo Agostino Gemelli, 8, 00168 Roma | Giampaolo Tortora | |
| Milano | Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori | Via Giacomo Venezian, 1, 20133 Milano | Valentina Guadalupi |
