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Farmaci. L’Europarlamento accelera: meno dipendenze dall’estero e più produzione interna
Bruxelles compie un passo deciso verso una maggiore sicurezza sanitaria. La commissione per la sanità pubblica del Parlamento […]
Carenze di farmaci. Operativa la piattaforma europea di monitoraggio
E’ attiva dal 29 gennaio la piattaforma europea di monitoraggio delle carenze (Esmp) con l’intera gamma delle sue funzionalità, con l’obiettivo di consentire ai titolari di autorizzazione all’immissione in commercio e alle autorità nazionali competenti di segnalare direttamente informazioni su offerta, domanda e disponibilità di medicinali autorizzati a livello nazionale e centrale durante le crisi e le azioni di preparazione guidate dall’Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products (Mssg) dell’Agenzia europea dei medicinali. Ad annunciarlo è l’Ema.
La nuova versione facilita il monitoraggio e la gestione dei medicinali critici durante le emergenze di sanità pubblica e gli eventi importanti e nel contesto delle attività di preparazione, dopo il rilascio delle funzionalità per la segnalazione di routine delle carenze di medicinali autorizzati a livello centrale nel novembre 2024. L’uso dell’Esmp diventerà obbligatorio per aziende ed enti regolatori a partire dal 2 febbraio 2025: una piattaforma per segnalare informazioni accurate, complete e tempestive sulla domanda e l’offerta di medicinali. Gli standard di segnalazione armonizzati nell’Esmp porteranno a una migliore fruibilità dei dati e ciò accelererà la capacità dell’Europa di mettere in atto azioni di coordinamento per prevenire e mitigare le carenze. Le informazioni disponibili al pubblico sulle carenze di singoli medicinali sono accessibili tramite l’Esmp nel catalogo delle carenze dell’Ema e nei cataloghi delle carenze nazionali.
