Sicurezza personale sanitario. Ok anche dalla Camera. Il testo è legge
Via libera definitivo da parte dell'aula della Camera con 144 voti favorevoli e 92 astenuti al ddl di […]
Il primo studio randomizzato potenziato che esamina l’intervento precoce con sostituzione della valvola aortica transcatetere (TAVR) in pazienti con stenosi aortica (AS) asintomatica e grave ha scoperto che questa strategia è un’alternativa sicura ed efficace alla sorveglianza clinica (CS). I risultati sono stati riportati al TCT 2024, il simposio scientifico annuale della Cardiovascular Research Foundation (CRF) e pubblicati sul New England Journal of Medicine.
Le linee guida attuali raccomandano il monitoraggio clinico periodico in questi pazienti, ma finora mancavano dati da studi randomizzati sugli effetti di un intervento anticipato. Lo studio è stato condotto in 75 centri tra Stati Uniti e Canada su 901 pazienti (età media di 75,8 anni, per l’83,6% a basso rischio chirurgico) assegnati casualmente a TAVR precoce o a sorveglianza clinica. L’obiettivo primario dello studio era valutare l’incidenza di decessi, ictus o ospedalizzazioni non pianificate per cause cardiovascolari. Durante un follow-up medio di 3,8 anni, gli eventi primari si sono verificati nel 26,8% dei pazienti sottoposti a TAVR e nel 45,3% di quelli monitorati, con un significativo vantaggio per il gruppo TAVR (hazard ratio 0,50; intervallo di confidenza al 95%: 0,40-0,63; P<0,001). Le ospedalizzazioni non pianificate si sono ridotte al 20,9% nel gruppo TAVR rispetto al 41,7% del gruppo di sorveglianza, mentre i tassi di mortalità e ictus hanno mostrato una leggera differenza (mortalità dell’8,4% contro il 9,2%, ictus del 4,2% contro il 6,7%).
In conclusione, lo studio indica che una strategia di TAVR precoce in pazienti con stenosi aortica grave asintomatica migliora significativamente gli esiti clinici rispetto alla sola sorveglianza, riducendo la mortalità, l’incidenza di ictus e le ospedalizzazioni cardiovascolari.
Fonte: N Engl J Med. 2024
https://www.nejm.org/doi/abs/10.1056/NEJMoa2405880
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