L’Agenzia europea per i medicinali rafforza le informazioni rivolte a cittadini e operatori sanitari. Tra i nuovi contenuti anche i vaccini dell’infanzia, mentre vengono ribadite le evidenze su MMR, alluminio e tiomersale: “I benefici della vaccinazione continuano a superare i rischi”.
Nessun legame tra vaccini e autismo. Nessuna evidenza di un rischio associato alle quantità di alluminio utilizzate come adiuvante. E nessun vantaggio nel somministrare separatamente, e a distanza di tempo, i vaccini contro morbillo, parotite e rosolia rispetto alla vaccinazione combinata MMR. L’European Medicines Agency (EMA) aggiorna la propria pagina dedicata a “concerns, questions and false claims” sui vaccini e raccoglie in un unico spazio le principali evidenze scientifiche disponibili per rispondere alle preoccupazioni e alle informazioni false sulla vaccinazione.
L’aggiornamento più recente, datato 12 agosto 2026, introduce nuove domande sui calendari vaccinali dell’infanzia e aggiorna il riferimento allo studio di coorte utilizzato per rispondere alla questione del possibile rapporto tra vaccinazione e autismo. Un precedente aggiornamento, dell’8 aprile 2026, aveva invece riguardato gli adiuvanti e introdotto una specifica sezione sull’alluminio.
Autismo, l’EMA: nessuna associazione con i vaccini
Uno dei punti centrali della pagina riguarda una delle affermazioni più diffuse nel dibattito sui vaccini: quella secondo cui la vaccinazione, in particolare contro morbillo, parotite e rosolia, potrebbe provocare l’autismo.
L’EMA ricorda che questa convinzione nasce da uno studio pubblicato nel 1998 che sosteneva l’esistenza di un collegamento tra il vaccino MMR e l’autismo. Lo studio è stato successivamente ritirato dalla rivista dopo che erano emersi dati falsificati.
Da allora, sottolinea l’Agenzia, oltre due decenni di studi scientifici non hanno evidenziato alcuna associazione tra vaccinazione e autismo.
Le evidenze comprendono diversi tipi di studi. Le analisi ecologiche condotte in Regno Unito, Stati Uniti, Giappone e Canada non hanno rilevato una correlazione tra copertura vaccinale contro il morbillo e incidenza dell’autismo. Anche gli studi caso-controllo realizzati in diversi Paesi non hanno evidenziato un aumento del rischio di autismo nei bambini vaccinati.
Tra le evidenze citate dall’EMA figura anche un ampio studio di coorte nazionale danese pubblicato nel 2019, che ha seguito oltre 650mila bambini nati tra il 1999 e il 2010. Lo studio non ha rilevato un’associazione tra vaccinazione MMR e autismo né un aumento del rischio nei gruppi considerati maggiormente suscettibili.
Tiomersale, presenza ormai quasi scomparsa
L’EMA affronta anche la questione del tiomersale, un composto contenente mercurio utilizzato per decenni come conservante in alcuni vaccini.
Secondo l’Agenzia, non vi sono evidenze di danni derivanti dal tiomersale contenuto nei vaccini né di un’associazione tra vaccini contenenti tiomersale e specifici disturbi del neurosviluppo. Il principale rischio indicato è quello di possibili reazioni allergiche.
La presenza della sostanza nei vaccini, inoltre, si è drasticamente ridotta negli ultimi anni. Per quanto riguarda i vaccini autorizzati centralmente nell’Unione europea, l’EMA segnala che il tiomersale è oggi presente soltanto in alcune formulazioni multidose di vaccini antinfluenzali destinati alla preparazione pandemica. Si tratta di prodotti che, precisa l’Agenzia, non sono commercializzati e possono essere utilizzati esclusivamente in caso di pandemia influenzale.
Alluminio: “nessuna associazione con l’autismo”
Un’altra delle nuove questioni affrontate riguarda gli adiuvanti, sostanze utilizzate per rafforzare la risposta immunitaria al vaccino.
L’EMA ricorda che gli adiuvanti sono presenti in quantità molto ridotte e che il loro utilizzo viene sottoposto a valutazioni di sicurezza sia prima dell’autorizzazione sia nell’ambito degli studi clinici.
Tra gli adiuvanti più discussi c’è l’alluminio, utilizzato in alcuni vaccini. L’Agenzia sottolinea che i sali di alluminio sono impiegati nei vaccini fin dagli anni Trenta e che il loro profilo di sicurezza è ampiamente conosciuto.
Lo standard europeo per la qualità dei medicinali stabilisce inoltre un limite di 1,25 mg di alluminio per dose nei vaccini. Nella maggior parte dei vaccini che utilizzano adiuvanti a base di alluminio, la quantità è comunque inferiore a tale limite.
L’EMA cita anche uno studio di coorte nazionale pubblicato nel 2025 che non ha evidenziato associazioni tra vaccini adsorbiti con alluminio e malattie croniche dell’infanzia. In particolare, l’Agenzia ribadisce che le evidenze scientificamente affidabili disponibili non mostrano alcuna associazione tra le quantità di alluminio utilizzate nei vaccini e l’autismo.
MMR: nessun vantaggio nel separare le vaccinazioni
Una parte importante dell’aggiornamento riguarda poi il vaccino combinato contro morbillo, parotite e rosolia (MMR).
Secondo l’EMA, non esistono evidenze che somministrare separatamente i tre vaccini, distribuendoli su un periodo più lungo, offra vantaggi rispetto alla vaccinazione combinata.
Al contrario, ritardare la somministrazione di uno o più componenti può prolungare il periodo durante il quale il bambino rimane suscettibile all’infezione. Un calendario più frammentato comporta inoltre un maggior numero di visite e può rendere più complesso completare nei tempi previsti tutte le vaccinazioni raccomandate.
L’Agenzia sottolinea quindi che l’utilizzo del vaccino MMR combinato non aumenta il rischio di effetti indesiderati rispetto alla somministrazione dei singoli antigeni.
Più vaccini nella stessa seduta
L’EMA affronta anche la questione della somministrazione di più vaccini durante la stessa visita.
Si tratta, ricorda l’Agenzia, di una pratica consolidata che consente di proteggere prima i bambini dalle malattie infettive prevenibili, riducendo al tempo stesso il numero di accessi ai servizi sanitari e di iniezioni necessarie.
Gli organismi regolatori valutano specificamente la sicurezza e l’efficacia dei vaccini quando vengono somministrati contemporaneamente. Tra gli esempi citati dall’EMA c’è proprio il vaccino MMR, che può essere somministrato insieme ad altri vaccini, come quelli contro difterite, tetano e poliomielite oppure contro lo pneumococco.
Calendari diversi, stesso obiettivo
L’EMA chiarisce infine che i calendari vaccinali possono differire tra i Paesi dell’Ue e dello Spazio economico europeo. A determinare tempi e tipologia delle vaccinazioni concorrono infatti l’epidemiologia delle malattie, le coperture vaccinali e il rischio specifico presente nei singoli Paesi.
Le raccomandazioni sono generalmente elaborate con il contributo dei National Immunisation Technical Advisory Groups (NITAG), che valutano le evidenze scientifiche disponibili.
La finalità, però, resta comune: garantire ai bambini la protezione dalle malattie prevenibili con vaccino il più precocemente ed efficacemente possibile.
L’EMA ricorda inoltre che la sicurezza dei vaccini autorizzati nello Spazio economico europeo viene monitorata continuamente attraverso il sistema europeo di farmacovigilanza. I dati provenienti dagli studi clinici, dalla letteratura scientifica, dagli studi post-autorizzativi e dalle segnalazioni di sospette reazioni avverse vengono costantemente valutati per verificare che il rapporto tra benefici e rischi rimanga favorevole.
Un monitoraggio che accompagna quindi l’intero ciclo di vita dei vaccini e che, per l’Agenzia europea, rappresenta uno degli strumenti fondamentali per mantenere elevata la fiducia nella vaccinazione.
Contenuti simili
Notizie
Italiani sempre più longevi, ma 5,6 milioni di cittadini rinunciano alle cure
L’Italia continua a essere uno dei Paesi più longevi al mondo, con una speranza di vita che raggiunge […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Fecondità ai minimi storici in Ue: 1,34 figli per donna nel 2024
Fecondità ai minimi storici in Europa, con l’Italia in coda, insieme a pochi altri territori, e la Sardegna […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Influenza. Al via la campagna del Ministero della Salute: “Il vaccino: la risposta che ti protegge”
“Il vaccino: la risposta che ti protegge”. È questo il claim della campagna di comunicazione sulla vaccinazione antinfluenzale […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Virus Shamonda. Ministero Salute Francia: “Nessun rischio per la popolazione, ma indagini in corso”
Ad oggi, dopo il primo caso umano di infezione da virus Shamonda identificato il 7 ottobre in Francia […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Virus Shamonda. In Francia il primo caso al mondo di infezione umana. Ecdc monitora la situazione
Per la prima volta al mondo è stata segnalata un’infezione umana da virus Shamonda (SHAV), un agente patogeno […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Ospedali smart 2027. Mayo Clinic prima al mondo, Karolinska leader in Europa
Sono 17 gli ospedali italiani che conquistano un posto nella nuova classifica World’s Best Smart Hospitals 2027, realizzata […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
La Nigeria conferma un caso importato di Ebola Bundibugyo: è il quinto Paese a rilevare il virus
La Nigeria ha confermato un caso importato di malattia da virus Ebola Bundibugyo nel Territorio della Capitale Federale, […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
L’inverno demografico non si ferma. In Italia sempre meno bambini: nel 2025 appena 355mila nascite
L’inverno demografico italiano prosegue senza sosta. Anzi, anno dopo anno, i numeri continuano a peggiorare, senza che si […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Schillaci: “In Manovra priorità a prevenzione, salute mentale e anziani”. E rilancia la sanità integrativa
“Dobbiamo continuare a puntare sulla prevenzione, continueremo a dare attenzione al disagio psicologico, e credo che sia necessario […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Personale sanitario, il nuovo rapporto dell’Oms. Un medico su quattro vicino alla pensione
Il personale sanitario nel mondo aumenta, ma non abbastanza da garantire a tutti l’accesso alle cure. E mentre […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Spesa farmaceutica. Nei primi 3 mesi del 2026 sale del 7% a quota 6,7 miliardi
Nel primo trimestre del 2026 la spesa farmaceutica pubblica complessiva (convenzionata, acquisti diretti e ossigeno) ammonta a 6.775,6 […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Liste d’attesa. Corte dei conti: “Riforma ancora incompleta, mancano personale e controlli”
Più risorse, nuove norme e strumenti di monitoraggio, ma le liste d’attesa continuano a rappresentare uno dei problemi […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Dati sanitari, la ricerca frenata da burocrazia e regole frammentate
I dati sanitari rappresentano una delle risorse più preziose per il futuro della medicina. Possono aiutare a individuare […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Tumore al seno. Solo il 15% sa che l’alcol può causarlo
Solo il 15% delle persone intervistate in 14 Paesi europei sa che il consumo di alcol può causare […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Arbovirosi. Dengue a 357 casi, Chikungunya a 30. West Nile: 770 contagi e 61 decessi
Sono 357 i casi confermati di Dengue, 30 quelli di Chikungunya e 4 le infezioni da Zika virus […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Farmaci, via libera al “deblistering”: in farmacia arrivano le dosi personalizzate. Il decreto in GU
È stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale del 14 ottobre 2026 il decreto del ministero della Salute dell’11 settembre […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
I più visti
Notizie
Virus Shamonda. In Francia il primo caso al mondo di infezione umana. Ecdc monitora la situazione
Per la prima volta al mondo è stata segnalata un’infezione umana da virus Shamonda (SHAV), un agente patogeno […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
L’inverno demografico non si ferma. In Italia sempre meno bambini: nel 2025 appena 355mila nascite
L’inverno demografico italiano prosegue senza sosta. Anzi, anno dopo anno, i numeri continuano a peggiorare, senza che si […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Ospedali smart 2027. Mayo Clinic prima al mondo, Karolinska leader in Europa
Sono 17 gli ospedali italiani che conquistano un posto nella nuova classifica World’s Best Smart Hospitals 2027, realizzata […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Farmaci, via libera al “deblistering”: in farmacia arrivano le dosi personalizzate. Il decreto in GU
È stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale del 14 ottobre 2026 il decreto del ministero della Salute dell’11 settembre […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Tumore al seno. Solo il 15% sa che l’alcol può causarlo
Solo il 15% delle persone intervistate in 14 Paesi europei sa che il consumo di alcol può causare […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
La Nigeria conferma un caso importato di Ebola Bundibugyo: è il quinto Paese a rilevare il virus
La Nigeria ha confermato un caso importato di malattia da virus Ebola Bundibugyo nel Territorio della Capitale Federale, […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Dati sanitari, la ricerca frenata da burocrazia e regole frammentate
I dati sanitari rappresentano una delle risorse più preziose per il futuro della medicina. Possono aiutare a individuare […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Liste d’attesa. Corte dei conti: “Riforma ancora incompleta, mancano personale e controlli”
Più risorse, nuove norme e strumenti di monitoraggio, ma le liste d’attesa continuano a rappresentare uno dei problemi […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Schillaci: “In Manovra priorità a prevenzione, salute mentale e anziani”. E rilancia la sanità integrativa
“Dobbiamo continuare a puntare sulla prevenzione, continueremo a dare attenzione al disagio psicologico, e credo che sia necessario […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Personale sanitario, il nuovo rapporto dell’Oms. Un medico su quattro vicino alla pensione
Il personale sanitario nel mondo aumenta, ma non abbastanza da garantire a tutti l’accesso alle cure. E mentre […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Spesa farmaceutica. Nei primi 3 mesi del 2026 sale del 7% a quota 6,7 miliardi
Nel primo trimestre del 2026 la spesa farmaceutica pubblica complessiva (convenzionata, acquisti diretti e ossigeno) ammonta a 6.775,6 […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Arbovirosi. Dengue a 357 casi, Chikungunya a 30. West Nile: 770 contagi e 61 decessi
Sono 357 i casi confermati di Dengue, 30 quelli di Chikungunya e 4 le infezioni da Zika virus […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Italiani sempre più longevi, ma 5,6 milioni di cittadini rinunciano alle cure
L’Italia continua a essere uno dei Paesi più longevi al mondo, con una speranza di vita che raggiunge […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Virus Shamonda. Ministero Salute Francia: “Nessun rischio per la popolazione, ma indagini in corso”
Ad oggi, dopo il primo caso umano di infezione da virus Shamonda identificato il 7 ottobre in Francia […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Influenza. Al via la campagna del Ministero della Salute: “Il vaccino: la risposta che ti protegge”
“Il vaccino: la risposta che ti protegge”. È questo il claim della campagna di comunicazione sulla vaccinazione antinfluenzale […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria
Notizie
Fecondità ai minimi storici in Ue: 1,34 figli per donna nel 2024
Fecondità ai minimi storici in Europa, con l’Italia in coda, insieme a pochi altri territori, e la Sardegna […]
Quotidiano Sanità
Informazione Sanitaria