Studio clinico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con anti-PD 1 in associazione a chemioradioterapia concomitante seguito da anti-PD 1 con o senza iPARP, rispetto a chemioradioterapia concomitante da sola in pazienti non trattati con nuova diagnosi di carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato (LS-SCLC)
02.04.2025
Scopo del Trial Clinico
Questo studio avrà soddisfatto il suo obiettivo primario nel caso in cui la chemioradioterapia concomitante in associazione a anti-PD 1 seguita da anti-PD 1 con o senza iPARP si riveli superiore alla chemioradioterapia concomitante rispetto alla PFS o OS in occasione di un’analisi ad interim o di un’analisi finale.
Stato del Trial Clinico
Eleggibilità
Condizione patologica: SCLC in stadio limitato (LS-SCLC) naïve al trattamento
Età: Adulti
Sesso: Tutti
Ulteriori criteri di eleggibilità:
Il paziente può essere trattato con radioterapia definitiva;
Non ha evidenza di malattia metastatica in base a PET/TAC, TAC o RMI effettuate su testa, addome, torace e pelvi;
Non ha ricevuto precedente trattamento per LS-SCLC (chemioterapia o radioterapia o resezione chirurgica);
ECOG da 0 a 1
Fase di studio
Timing Trial Clinico
Data di inizio
20/01/2021
Data stimata di fine arruolamento
xx/xx/202x
Lista dei centri coinvolti
Città
Nome del centro
Indirizzo
Sperimentatore
Milano
IRCCS Ospedale San Raffaele
Via Olgettina 60, Oncologia Medica, Milano, 20132
Francesca Rita Ogliari
Milano
Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435, Divisione di Oncologia Toracica, Milano, 20141
Filippo De Marinis
Modena
A. O. U. Policlinico di Modena
Via del Pozzo 71, Oncologia, Modena, 41124
Federica Bertolini
Milano
Istituto Nazionale dei Tumori
Via G. Venezian n. 1, Oncologia Medica, Milano, 20133
Arsela Prelaj
Roma
Policlinico Universitario Agostino Gemelli
Largo Agostino Gemelli 8, UOC Oncologia Medica, Roma, 00168
Emilio Bria
Padova
IRCCS Istituto Oncologico Veneto
Via Gattamelata 64, U.O.C. Oncologia 2, Padova, 35128
Valentina Guarneri
Firenze
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
Largo Brambilla 3, Dipartimento di Radioterapia Oncologica, Firenze, 50134