Studio Clinico di Fase II Multicentrico, in aperto, non controllato, che valuta il trattamento immunoterapico in bambini e giovani adulti connuova diagnosi di Linfoma di Hodgkin Classico e con inadeguata risposta alla Chemioterapia di prima linea (slow early responder, SER).

02.04.2025

Scopo del Trial Clinico

Questo studio valuterà la sicurezza e l’efficacia dell’immunoterapia in bambini e giovani adulti con nuova diagnosi di Linfoma di Hodgkin
Classico e con inadeguata risposta alla Chemioterapia di prima linea. L’obiettivo primario è valutare il tasso di risposta obiettiva (ORR),
secondo i criteri dell’International Working group (IWG), mediante revisione centrale indipendente in cieco (BICR) [Cheson, B. D., et al.
2007], dell’ immunoterapico in associazione a chemioterapia nei soggetti con risposta precoce lenta (SER) per gruppo di rischio (basso,
alto).
In Italia verranno arruolati solo soggetti ad alto rischio con stadi cHL IIEB, IIIEA, IIIEB, IIIB, IVA e IVB.

Stato del Trial Clinico